Skleroterapię można praktycznie stosować w przypadku każdego rodzaju żylaków, od małych żylaków lub podskórnych żył włosowatych, aż do dużych żylaków. W celu zmaksymalizowania kontaktu leku sklerotyzującego ze ścianą wewnętrzną żyły, jest on zazwyczaj w postaci pianki. Aby uzyskać najlepsze rezultaty leczenia oraz zminimalizować liczbę wymaganych sesji pianka powinna mieć określone właściwości fizyczne i chemiczne.
Zautomatyzowany system przygotowania mikropianki Varixio®, (VB Devices, Barcelona, Hiszpania) to pierwsze urządzenie zapewniające lekarzom prosty i automatyczny sposób tworzenia wysokiej jakości, standaryzowanej i stabilnej pianki.Varixio
Varixio wypiera krew i maksymalizuje kontakt między lekiem obliterującym a ścianami żyły, maksymalizując jego działanie. Pianka jest przygotowywana w pojedynczych, jednorazowych kapsułkach, co zapewnia, spójne właściwości fizyczne i chemiczne oraz sterylność dla każdego pacjenta. Można ją stosować w leczeniu każdego rodzaju żylaków.Nowa generacja skleroterapii
Badania pianki Varixio
Obecnie są już dostępne wyniki badań dotyczące stosowania Varixio w okresach dwu i trzyletnich.
Badania dwuletnie
W publikacji “First registry of patients treated with foam sclerotherapy using a new automated microfoam preparation device (2021-2022)” autorów Enric Roche, Cristina Marqu´es (Phlebology 2025, Vol. 40(4) 235–242) przedstawiono wyniki badań w oparciu o prospektywną bazę danych pacjentów leczonych skleroterapią piankową w okresie od lutego 2021 r. do grudnia 2022 r.
Piankę polidokanolu przygotowano używając kapsułki zawierającej sterylne powietrze lub mieszankę o niskiej zawartości azotu. Rejestrowano: objętość pianki przygotowanej na sesję, procent leku sklerotyzującego, liczbę sesji, usunięcia skrzepu, powikłania i zdarzenia niepożądane.
Badaniem objęto 185 pacjentów. Pacjenci przeszli 685 sesji skleroterapii piankowej. Mediana wieku wynosiła 51,6 (12,9) lat (zakres 16- 79). Kobiety stanowiły 84,9%, a mężczyźni 15,1%. Choroby współistniejące były bardzo rzadkie, przy czym najczęściej występowały niedoczynność tarczycy i migrena. Najczęstszą przyczyną leczenia były żyły o małej średnicy (141 pacjentów [76,2%], 472 sesje [68,9%]), a następnie niewydolność żył o dużej średnicy (59 pacjentów {31,9%]).). Żylaki pajęczynowate były leczone podczas 68,9% sesji, dopływy podczas 7,2%, a żyły tułowia podczas 22,6%.
Wskaźnik niedrożności po 15 miesiącach wynosił 93,2% (41/43) dla żyły odpiszczelowej i 86% (13/15) dla żyły odstrzałkowej. Zarejestrowano łącznie 21 powikłań (3,1% sesji), z czego 14 to były drobne powikłania (2% sesji) i 7 umiarkowanych (1% sesji).
Badania trzyletnie
W publikacji “Three-year follow-up analysis of automated microfoam preparation system for great saphenous vein incompetence and varicose veins sclerotherapy treatment” autorów Giovanni Alongi, Daniele Bissacco (The Journal of Venous Disease April 26, 2024) przedstawiono wyniki dotyczące stosowania zautomatyzowanego systemu Varixio do przygotowywania mikropianki w leczeniu żylaków w warunkach rzeczywistych.
Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik zamknięcia żyły odpiszczelowej po 36 miesiącach Do badania włączono 164 pacjentów. W ciągu 7-dniowego okresu obserwacji wszystkie żyły wykazały całkowite zamknięcie, które utrzymywało się po roku. Nie zgłoszono żadnych poważnych powikłań. Odnotowano skumulowany wskaźnik całkowitej rekanalizacji wynoszący 6,1% i wskaźnik częściowej rekanalizacji wynoszący 26,8% po 36 miesiącach. Niektórzy pacjenci (9,7%) wymagali dodatkowego leczenia. Wyższy wskaźnik BMI wiązał się z całkowitą rekanalizacją.
Wnioski autorów badań
Varixio jest bardzo wszechstronnym urządzeniem i może być używane do przygotowywania piany o dowolnym stężeniu z profilem bezpieczeństwa równoważnym profilowi podawanemu w literaturze chorób żylnych. W leczeniu uzyskano wysoki wskaźnik niedrożności w pniach odpiszczelowych. Liczba sesji wymaganych w przypadku żył pajęczynowatych była minimalna. Ponadto niską częstość występowania resztkowej pigmentacji można przypisać zdolności systemu do dostosowywania stężenia piany do indywidualnego przypadku, co wspiera optymalne wyniki.
Możliwość wykorzystania gazów fizjologicznych bezpośrednio z wstępnie napełnionej kapsułki stanowi zaletę, czyniąc to podejście wygodniejszym w leczeniu pacjentów z wyższym potencjalnym ryzykiem wystąpienia zdarzeń niepożądanych. Standaryzacja i automatyzacja przygotowywania pianki może poszerzyć zakres regulacyjny dla skleroterapi piankowej, rozwiązując w ten sposób kwestie regulacyjne specyficzne dla danego kraju i zwiększając bezpieczeństwo pacjenta.
Zalety Varixio
Bardzo powszechne pajączki naczyniowe wymagają pianki o niskim stężeniu, natomiast duże żylaki wymagają wstrzyknięcia większych ilości pianki przy użyciu sklerozantów o wysokim stężeniu (2%+) i O2CO2. Taka wszechstronność jest trudna do osiągnięcia w ręcznym procesie przygotowania pianki. Pęcherzyki pianki są nieregularne. Mieszają się z krążącą krwią i nie zajmują całego światła żyły. Gromadzą się na górze leczonej żyły.
W przypadku VARIXIO jednorodne pęcherzyki pianki wytwarzają efekt tłokowy, skutecznie wypierając krew w leczonej żyle. Pęcherzyki pianki zajmują całe światło żyły, sprzyjając pożądanemu podrażnieniu jej śródbłonka.
VARIXIO zapewnia wytworzenie pianki o pełnej elastyczności i stabilności w każdych warunkach. Możliwość przygotowania pianki przy użyciu sterylnego powietrza pokojowego lub gazów fizjologicznych (O2CO2) rozszerza zastosowanie skleroterapii piankowej na żylaki wszystkich rozmiarów.
