Mieszane nietrzymanie moczu (MUI), charakteryzujące się połączeniem nietrzymania moczu związanego z wysiłkiem i parciem, jest powszechnym problemem. Według ostatnich danych z National Health and Nutrition Examination Survey dotyczy on 16% kobiet w Stanach Zjednoczonych, i do 30% kobiet na całym świecie, według International Continence Society (ICS). Koszty ekonomiczne, psychospołeczne i zdrowotne związane z jakością życia związane z nietrzymaniem moczu (UI) są znaczne, a uciążliwość MUI jest większa niż w przypadku podtypów czystego nietrzymania moczu wysiłkowego (SUI) lub nietrzymania moczu z parcia (UUI). Aktualne wytyczne American Urologic Association (AUA) i Society of Urodynamics, Female Pelvic Medicine, and Urogenital Reconstruction (SUFU) uznają SUI i UUI za niezależne problemy.
Zespół moczowo-płciowy w okresie menopauzy (GSM) to zespół objawów składający się z pieczenia, suchości, dyspareunii i objawów ze strony układu moczowo-płciowego (LUTS), które wynikają ze zmian wulwodyniowo-pochwowych. Objawy te często mają charakter postępujący i dotyczą 27-84% kobiet po menopauzie. Leczenie tych dolegliwości jest ważnym problemem kobiet.
Wykorzystanie bipolarnego prądu RF do leczenie nietrzymania moczu wysiłkowego lub mieszanego (MUI) oraz zespołu moczowo-płciowego menopauzy (GSM)
Pierwszy aplikator dopochwowy wykorzystujący bipolarny prąd RF FormaV do grzania śluzówki pochwy został opracowany przez izraelską firmę Inmode w 2020r. Od tego momentu nastąpił systematyczny rozwój tej technologii, który trwa do dzisiaj.
Wraz z pojawieniem się pierwszego aplikatora RF wiele ośrodków klinicznych rozpoczęło badania dotyczące skuteczności procedur oraz bezpieczeństwa.
Obecnie lekarze mają do dyspozycji nieinwazyjne aplikatory takie jak FormaV oraz małoinwazyjne jak Morpheus8V stanowiące wyposażenie aparatu Empower firmy Inmode. Empower RF – ginekologia estetyczna
Badania kliniczne zastosowania aplikatora Morpheus8V
Morpheus8V jest frakcyjnym aplikatorem mikroigłowym RF zaprojektowanym przez firmę Inmode dla dopochwowych zabiegów. Dzięki bocznemu działaniu mikroigieł RF umożliwia elektokoagulację endowaginalną.Morpheus8V
- W publikacji ” Safety, tolerability and short‐term efficacy of transvaginal fractional bipolar radiofrequency therapy for symptoms of stress and or mixed incontinence in conjunction with genitourinary syndrome of menopause” autorów: Ahmed Abdelaziz,Tracy A. Blusewicz, Katherine P. Coley, Mickey Karram opublikowanym February 2023 Dermatology, Urodynamix Wiley przedstawiono wyniki badań zastosowania aplikatora Morpheus8V.
Badanie prospektywne miało na celu ocenę bezpieczeństwa i krótkoterminowych wyników pojedynczego frakcyjnego leczenia RF kanału pochwy u grupy kobiet z współistniejącym nietrzymaniem moczu wysiłkowym lub mieszanym (MUI) i zespołem moczowo-płciowym menopauzy (GSM).
Dwudziestu kobietom, u których występowały objawy NTM i/lub MUI w połączeniu z GSM, wykonano pojedyncze zabiegi dopochwowe przy użyciu platformy EmpowerRF z aplikatorem Morpheus8V.
Energia RF była dostarczana do ścian pochwy za pomocą 24 mikronakłuć, na głębokość 1, 2 i 3 mm. Wyniki oceniano za pomocą „kaszlowego” testu wysiłkowego, kwestionariuszy i oceny tkanki pochwy za pomocą skali VHI po 1, 3 i 6 miesiącach od momentu rozpoczęcia leczenia. Osiem z ośmiu wyników mierzonych w okresie 6 miesięcy wykazało poprawę. Parametry oceniane w kwestionariuszach, w tym częstość, parcie na mocz, nykturia, nietrzymanie moczu z parcia i nietrzymanie moczu z wysiłku, wykazały znaczącą poprawę we wszystkich obszarach podczas sesji kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach w porównaniu do wartości początkowej.
Wyniki wykazały, że frakcyjna energia RF dostarczana dopochwowo jest bezpieczna, dobrze tolerowana i zapewnia krótkotrwałą poprawę NTM i/lub MTM w połączeniu z GSM.
Zdaniem autorów niedobór kolagenu odgrywa znaczącą rolę w rozwoju zarówno GSM, jak i UI. Terapia RF zwiększa tworzenie kolagenu, co uważa się za pomocne w przypadku UI i objawów zaniku sromu i pochwy.
Frakcyjny RF penetruje tkankę na głębokośc do 3 mm, podczas gdy leczenie laserowe tylko < 1 mm. Może to budzić potencjalne obawy dotyczące rozwoju tkanki bliznowatej w wyniku głębszej penetracji. Biopsje pochwy pobrano przed leczeniem i 3 miesiące po leczeniu. Ocena histologiczna potwierdziła, że uszkodzenie RF spowodowało zwiększenie elastyny i unaczynienia bez dowodów na powstawanie blizn.
- W publikacji “ Use of radiofrequency ablation of the vaginal canal of genitourinary syndrome of menopause” autorow: Rodger Rothenberger,MD, Elaine Kopinga,NP, Jeffrey Dell,MD, RobertD.Moore,DO, JohnR.Miklos,MD, Mickey Karram,MD opubliowanej w The Journal of Sexual Medicine, 2025, 22, przedstawiono wyniki prospektywnego badania oceniającego leczenie frakcyjnym prądem RF i EMS u pacjentek z umiarkowanym MUI.
Zespół bolesnego miesiączkowania u kobiet w okresie menopauzy (GSM) jest częstym schorzeniem z zespołem objawów obejmujących pieczenie, suchość, dyspareunię i podrażnienie dolnych dróg moczowych, które wynikają ze zmian wulwodynii i atrofii pochwy. Chociaż terapia hormonalna jest główną metodą leczenia GSM, niektóre pacjentki nie mogą lub nie chcą jej stosować. U kobiet, u których występują względne lub bezwzględne przeciwwskazania do stosowania estrogenów, konieczne jest zastosowanie skutecznego, niemonotonicznego rozwiązania, które odpowiednio leczy te zaburzenia.
Przedstawiono prospektywną serię przypadków 71 kobiet rekrutowanych z 2 klinik w okresie od czerwca 2021 r. do stycznia 2023 r. Kryteria kwalifikacji obejmowały kobiety po menopauzie w wieku 35 -75 lat z brakiem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy. BMI nie przekraczało 36, a uczestniczki były skłonne powstrzymać się od innych metod leczenia GSM i nietrzymania moczu przez co najmniej 6 miesięcy.
Wszystkie pacjentki zostały poddane 3 zabiegom z użyciem aplikatora Morphus8V. Przed zabiegiem zastosowano przez 25 minut znieczulenie poprzez nałożenie kremu z lidokainą 23% i tetrakainą 7% . Zabieg wykonany na głębokości w kolejności: 3 mm, 2 mm, 1 mm obejmował kanał pochwy wewnętrznej, przedsionek, tylną część podbrzusza i górną część krocza.
W tym badaniu oceniano skuteczność zabiegu frakcyjnego RF w leczeniu GSM za pomocą aplikatora Morpheus8V. Ocenę przeprowadzono na podstawie pomiarów wykonanych w okresach: przed rozpoczęciem badania, 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu. Procedura była dobrze tolerowana.
Dysfunkcje pęcherza moczowego często towarzyszą GSM i odgrywają istotną rolę w jakości życia. Wyniki badań wskazują, że aplikacja Morpheus8V jest skuteczna w poprawie objawów neurogenitalnych do 6 miesięcy po leczeniu.
Wpływ na funkcje seksualne został oceniony za pomocą kwestionariusza, który wykazał znaczną poprawę w okresie do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Autorzy przypuszczają, że uzyskane wyniki poprawy funkcji pęcherza moczowego mogą wynikać z głębszej penetracji nabłonka pochwy prądu frakcyjnego RF (3 mm) w porównaniu z 750 mikronami lasera frakcyjnego CO2. Może to również wynikać ze zmniejszenia nawracającego zapalenia pęcherza moczowego spowodowanego zmianą środowiska pochwy poprzez przywrócenie kwasowości w obszarze pochwy.
Dane z tego badania sugerują, że ablacja częstotliwością radiową kanału pochwy za pomocą aplikatora Morpheus8V jest bezpieczną i skuteczną interwencją w przypadku zespołu napięcia przedmiesiączkowego, nietrzymania moczu i funkcji seksualnych.
Jest to drugie badanie opisujące tę metodę terapii. W tym badaniu zastosowano 3 sesje leczenia, obserwowano pacjentów przez 6 miesięcy po leczeniu i oceniano objawy pacjentów w sposób kompleksowy. Autorzy przyznają jednak, że istnieją istotne ograniczenia tego badania: to badanie nie było zaślepione i nie miało grupy porównawczej.
Zastosowanie lasera frakcyjnego CO2 w leczeniu GSM zostało wykazane w wielu przypadkach w celu poprawy objawów GSM, ale nie wykazano znaczącego wpływu na funkcję pęcherza moczowego. Może to wynikać z faktu, że wpływ leczenia energią jest ograniczony do obszarów, w których energia jest stosowana w terapii laserowej. Prawdopodobnie frakcyjne sondy laserowe CO2 koncentrują się na samej pochwie i nie są bezpośrednio stosowane do leczenia rozwierania cewki moczowej i zaburzeń bezpośrednio związanych z funkcjonowaniem pęcherza moczowego.
Badania kliniczne zastosowania aplikatora małoinwazyjnego prądu RF w połączeniu z elektryczną stymulacją mięśni (EMS)
- W publikacji “Bipolar Radiofrequency Treatment of the Vaginal Canal in Conjunction with Patient Education and Pelvic Floor Rehabilitation for the Treatment of Women with Mixed Urinary Incontinence” autorów: Rodger Rothenberger, MD, Lanna Cheuck, DO, Tracy Blusewicz, MD, Yanilis Diaz, MD, Mickey Karram, MD opublikowanym w Journal of Gynecologic Surgery, Volume 40, Number 4, 2024 przedstawiomo wyniki pilotażowego badania połączenia technologii bipolarnej częstotliwości radiowej (RF) i elektrycznej, dopochwowej stymulacji mięśni (EMS) w leczeniem MUI.
W badaniu zastosowano aplikator FormaV i aplikator VTone firmy Inmode.
Forma V to dopochwowe urządzenie termiczne posiadające zarówno monitorowane jak i automatyczne sterowanie włączaniem/wyłączaniem prądu RF. W trakcie, zabiegu za pomocą bipolarnego prądu RF jest grzana śluzówka pochwy do optymalnej temperatury dla obkurczenia kolagenu(38-42°C).FormaV
Aplikator dopochwowej stymulacji mięśni (EMS) VTone firmy Inmode został zaprojektowany do wewnątrzpochwowej elektrycznej stymulacji mięśni (EMS) i mobilizacji układu mięśniowo-powięziowego, w celu rehabilitacji osłabionych mięśni dna miednicy.VTone
W badaniu od 6 lipca 2021 r. do 20 kwietnia 2022 r. wzięło udział 31 kobiet w dwóch ośrodkach. Średni wiek uczestniczek badania wynosił 54,68 lat Wszystkie zostały poddane zabiegom kombinacji RF, EMS oraz przeprowadzono edukację dotyczącą MUI. Przeprowadzono trzy sesje terapeutyczne co dwa miesiące..
Badanie wykazało, że kombinacja edukacji pacjentek, przezpochwowej energii bipolarnej RF aplikatorem FormaV i rehabilitacji mięśni aplikatorem VTone jest bezpieczna i skuteczna w leczeniu MUI. Efekty leczenia obserwowano w odstępach 2 tygodni po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia Ogólnie rzecz biorąc, poprawa objawów od stanu wyjściowego, którą doceniono po 3 miesiącach, pozostała stabilna w punkcie 6-miesięcznym.
Połączenie bipolarnego RF i EMS było dobrze tolerowane bez działań niepożądanych, co pozwoliło pacjentkom powrócić do codziennych zajęć bez okresu rekonwalescencji.
Celem badanie było ustalenie, czy pacjentki z objawami MUI odczują znaczną poprawę po uzyskaniu informacji na temat swojego stanu i poddaniu się bipolarnemu leczeniu RF kanału pochwy, a także stymulacji EMS dna miednicy.
Zdaniem autorów jest to pierwsze badanie, w którym zastosowano terapię FormaV i VTone w kanale pochwy. Wstępne dane zdają się wskazywać, że taka interwencja w połączeniu z edukacją pacjentki może skutkować zmniejszeniem objawów MUI. Dodatkowo zastosowany protokół leczenia może poprawić zdrowie seksualne kobiet. Ta procedura zapewnia wysoki poziom zadowolenia pacjentek i poprawę jakości życia.
