W krajach zachodnich choroba hemoroidalna jest jedną z najczęstszych chorób klinicznych i zaburzeń żylnych wśród dorosłych. Tradycyjnie podstawą leczenia zaawansowanych hemoroidów jest konwencjonalna hemoroidektomia.
Obecnie w leczeniu coraz częściej preferowane są zabiegi małoinwazyjne, których celem jest złagodzenie objawów poprzez mniej agresywne interwencje. Zamierzeniem takiego podejścia jest zapewnienie skutecznego leczenia przy jednoczesnej minimalizacji urazów, czasu rekonwalescencji i potencjalnych powikłań, które mogą wystąpić w przypadku konwencjonalnej hemoroidektomii.
Skleroterapia
Obecnie skleroterapia iniekcyjna zyskuje popularność jako metoda leczenia hemoroidów wszystkich stopni.
W publikacjach skleroterapia jest opisywana jako bezpieczna i skuteczna metoda, łatwa w przygotowaniu i stosowaniu.
Zastosowanie pianki zamiast płynnego środka sklerotyzującego jest bardziej skuteczne pod względem właściwości destrukcyjnych i czasu kontaktu ze ścianą żyły. W szczególności piana jest w stanie wypierać krew, powodować skurcz naczyń i rozprowadzać środek sklerotyzujący bardziej równomiernie niż płyn, co prowadzi do skuteczniejszego uszkodzenia śródbłonka i późniejszego zwłóknienia. W przypadku leczenia hemoroidów, randomizowane, kontrolowane, pojedyncze zaślepione, wieloośrodkowe badania wykazały, że pacjenci leczeni pianą mieli istotnie wyższy wskaźnik sukcesu po pojedynczej sesji w porównaniu z pacjentami leczonymi skleroterapią płynną (88% vs. 69%).
Do tej pory standaryzacja technik skleroterapii nie została do końca dokładnie zdefiniowana, szczególnie w przypadku skleroterapii piankowej .
Varixio
W artykule “Endovascular treatment of hemorrhoids with foam sclerotherapy: a new outpatient strategy for hemorrhoidal disease using automated microfoam preparation system” autorów
Maurizio Ronconi, Daniele BissaccoI, Silvia Casiraghi, Edoardo Cervi, Gianluigi Rosi opublikowanym w Acta Phlebologica 2025 August;26(2):72-7 przedstawiono wyniki badań: skuteczności, bezpieczeństwa i powtarzalności leczenia wewnątrznaczyniowego hemoroidów za pomocą skleroterapii piankowej z wykorzystaniem urządzenia do automatycznego systemu przygotowywania mikropiany Varixio.
Varixio firmy VB Devices, (Barcelona, Hiszpania) jest automatycznym system mieszania z jednorazową, sterylną kapsułką z gazem. Został zaprojektowany do wytwarzania piany o bardzo wysokim stosunku gazu do cieczy i dłuższym okresie półtrwania.
Varixio umożliwia przygotowanie piany przy użyciu różnych kombinacji gazów (np. powietrza, dwutlenku węgla) i środków obliterujących, takich jak tetradecylosiarczan sodu lub polidokanol, w szerokim zakresie stężeń. Rodzaj gazu zależy od zawartości kapsułki używanej podczas zabiegu. Kapsułki posiadają port typu Luer Lock do wprowadzania środka obliterującego.
Wyniki badań
Badanie zastosowania piany wytwarzanej przez Varixio w skleroterapii hemoroidów było jednoośrodkowe, obserwacyjne kohortowe, przeprowadzone w okresie od 1 maja 2008 r. do 31 maja 2024 r. Każdy pacjent przeszedł wstępną kolonoskopię i pełne badanie okrężnicy w celu zidentyfikowania innych przyczyn krwawienia niż pierwotna choroba hemoroidalna.
W badaniu wzięło udział 861 pacjentów. Płeć męska była najliczniej reprezentowana (61,5%). Zgodnie z klasyfikacją Golighera, hemoroidy miało: I stopień 23,9%, II stopień 41,7%, III stopień 33,9% i IV stopień 0,5% pacjentów.
Zastosowano zewnętrzną i wewnętrzną (endoskopową) technikę operacyjną.
Podczas zabiegu nie zgłoszono żadnych powikłań. Czas operacji wynosił 8 minut (zakres 5-12 minut), bez różnicy między endoskopowym a zewnętrznym zabiegiem. Średnia liczba wstrzyknięć pianki wynosiła 1,94 na pacjenta. Maksymalna ilość użytej piany wynosiła 3 ml na jedno podanie i 8 ml na zabieg.
Nie stosowano znieczulenia ogólnoustrojowego ani miejscowego. Technika endoskopowa pozwala na celowanie w splot hemoroidalny w mniej wrażliwym obszarze, dzięki czemu zabieg jest tolerowany bez znieczulenia.
Pacjentów wypisano ze szpitala po 15 minutach obserwacji, zalecono im dietę bogatą w błonnik i stosowanie miejscowego kremu przeciwzapalnego. Pacjenci natychmiast powrócili do normalnej codziennej aktywności. Kontrolne badanie kliniczne i ocena pacjentów były co 4 tygodnie przez pierwsze 3 miesiące, a następnie raz na 6 miesięcy. Szesnastu pacjentów (7,3%) zgłosiło drobne powikłania: 7 (3,2%) miejscowy ból i 9 (4,3%) miejscowe uczucie ciężkości przez tydzień. Wszystkie zgłoszone powikłania ustąpiły w ciągu maksymalnie jednego tygodnia.
Podsumowanie
Wyniki badań opublikowane w czasopismach medycznych potwierdzają bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji sklerotyzujących w leczeniu choroby hemoroidalnej. Przedstawione w omówionym raporcie rezultaty leczenia choroby hemoroidalnej skleroterapią wskazują na efektywność wykorzystania piany wytwarzanej przez Varixio.
Jedną z najistotniejszych wad produkcji pianki jest jej stabilność. Można ją zdefiniować jako czas, przez jaki pianka zachowuje swoje pierwotne właściwości po wytworzeniu.
Stabilność pianki ma kluczowe znaczenie dla poprawy wyników klinicznych i minimalizacji powikłań. Stabilna piana tworzy skuteczniejszą barierę dla krwi i umożliwia lekom obliterującym hemoroidy pozostawanie w przedłużonym kontakcie ze ścianą naczynia. Zmniejsza to wymaganą dawkę i stężenie leku obliterującego, a tym samym częstość działań obocznych.
Stosując technikę manualną wytwarzania piany możliwe jest wytworzenie stabilnej piany, ale z niejednorodnością zależną od doświadczenia operatora, środka sklerotyzującego i użytego materiału. Może to wymagać wyższych dawek leku sklerotyzującego, zwiększając ryzyko efektów ubocznych Dzięki zastosowaniu specjalistycznych urządzeń, takich jak Varixio, nawet początkujący operatorzy mogą pokonać wyzwania związane z ręcznym wytwarzaniem piany. To nie tylko zwiększa ogólną skuteczność zabiegu skleroterapii, ale także pomaga zminimalizować ryzyko powikłań i poprawić wyniki leczenia.
