fbpx

Czy kriolipoliza jest bezpieczna i skuteczna?

Obecnie krązy wiele informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności zabiegu kriolipolzy. Ten problem zauważyło wielu ekspertow na świecie. Poniżej zostały przedstawione ich opinie zawarte w dostępnych czasopismach medycznych.

Nadmierna ilość tkanki tłuszczowej może powodować wiele problemów zdrowotnych i zwiększać ryzyko chorób metabolicznych, takich jak insulinooporność i cukrzyca typu 2. W ostatnich latach nastąpił szybko wzrost zabiegów nieinwazyjnego modelowanie sylwetki. W 2019 r. Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Dermatologicznej odnotowało pięciokrotny wzrost w ciągu 8 lat.
Według danych opublikowanych w 2023r w [1] z ponad 4 milionami wykonanych zabiegów na całym świecie, kriolipoliza jest jedną z najczęściej stosowanych nieinwazyjnych procedur kosmetycznych.

Dokładny mechanizm działania kriolipolizy nie został w pełni zbadany. Uważa się, że zimno (temperatura od –8°C do -5 °C) podawane przez aplikator urządzenia uszkadza docelowe komórki tłuszczowe poprzez krystalizację i niedotlenienie. Indukuje to apoptozę komórek, co ostatecznie prowadzi do resorpcji tkanek. Skuteczność zabiegu jest związana z wrażliwością termiczną tkanek, czasem trwania ekspozycji na zimno i zastosowaną siłą podciśnienia. Adipocyty są pochłaniane przez makrofagi i usuwane naturalnie przez układ odpornościowy w ciągu kilku miesięcy. Ponieważ temperatura zamarzania tkanki tłuszczowej jest wyższa niż temperatura, która mogłaby uszkodzić komórki naskórka i skóry właściwej, działanie kriolipolizy jest selektywnie ukierunkowane (oszczędza skórę). Ponadto, podczas zabiegu, aby zmniejszyć ryzyko odmrożeń w wyniku bezpośredniego kontaktu skóry z aplikatorem, nakłada się między nimi membranę i żel.

Bezpieczeństwo kriolipolizy

Chociaż profil bezpieczeństwa kriolipolizy, po ocenie badań tysięcy osób, został ogólnie uznany za mało ryzykowny, od momentu zatwierdzenia jej przez FDA w 2010 r. poważne i długotrwałe działania niepożądane (AE) zostały zgłaszane.

Przeglądając działania niepożądane procedur medycznych, należy wziąć pod uwagę, że nie każde urządzenie do kriolipolizy ma taką samą konstrukcję lub jest używane w ten sam sposób.
Ponadto użytkownicy urządzeń mogą mieć różne poziomy doświadczenia i aktualnej wiedzy na temat optymalnych ustawień urządzenia pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa. W rzeczywistości istnieją ograniczone przepisy dotyczące tego, kto może kupić lub używać urządzenia do kriolipolizy. Ten stan utrudnia dokładne określenie ryzyka związanego z kriolipolizą. Przykładowo wyszukiwanie na „ebay” hasła „coolsculpting” daje tysiące wyników, od używanego urządzenia CoolSculpting firmy ZELTIQ po urządzenia z Chin nieobjęte regulacjami USA i UE, [1].

Większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z leczeniem kriolipolizą jest minimalna i przejściowa. Istnieje jednak kilka potencjalnie poważnych powikłań.
Według wypowiedzi dr Bobaka Hedayatiego, (dermatologa rezydenta University of California (UC) i pierwszego autora systematycznego przeglądu literatury na temat AE związanych z kriolipolizą) przytoczonej w [3] w przypadku technologii zamrażającej podskórną tkankę tłuszczową należy się spodziewać stosunkowo łagodnych AE, takich jak: rumień, drętwienie/parestezje, siniaki i obrzęk.

W swoim przeglądzie 53 artykułów i dotyczących łącznie 3312 pacjentów poddanych kriolipolizie dr Hedayati i współpracownicy odkryli, że poważniejszymi działaniami niepożądanymi (ang. AEs, SAE) związanymi z kriolipolizą były: dysestezja — w tym zwiększona wrażliwość, mrowienie lub pieczenie u 59 pacjentów — opóźniony, silny lub uporczywy ból u 49; paradoksalny rozrost tkanki tłuszczowej u 30; blednięcie skóry u 15; reakcje wazowagalne u 14; nadmierna pigmentacja skóry u 8; oraz nieregularności konturów u 3 pacjentów.

Przedstawione w [4] wyniki dotyczyły zarówno AE jak i AEs. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym po zabiegu kriolipolizy był rumień (30%), następnie drętwienie (19%), obrzęk (15%), siniaki (11%), parestezje (11%) i ból (8%). Nasilenie tych działań niepożądanych było łagodne do nieznacznego. W zdecydowanej większości przypadków objawy miały charakter przejściowy, ujawniając się natychmiast po leczeniu i ustępując w ciągu kilku tygodni. Drętwienie stanowiło jednak wyjątek, utrzymując się do 6 tygodni u niektórych pacjentów, choć o niewielkim nasileniu. Poziomy lipidów w surowicy i enzymy wątrobowe (AST i ALT) były stabilne bezpośrednio po leczeniu i w okresie 12 tygodni obserwacji.13, 24 Zgłoszono cztery przypadki PAH u pacjentów leczonych w przeglądanych badaniach. Ta liczba odpowiada częstości występowania około 0,12% w 3445 cyklach leczenia u 976 pacjentów.

Bliższe spojrzenie na paradoksalną hiperplazję tkanki tłuszczowej

Według strony internetowej American Society of Plastic Surgeons, mniej niż 1% pacjentów poddanych kriolipolizie rozwija paradoksalną hiperplazję tkanki tłuszczowej, czyli nieoczekiwany wzrost liczby komórek tłuszczowych.
Według American Society of Plastic Surgeons paradoksalna hiperplazja tkanki tłuszczowej występuje trzy razy częściej u mężczyzn niż u kobiet i częściej występuje u osób pochodzenia hiszpańskiego lub latynoskiego.
Niektórzy eksperci sugerują, że paradoksalny przerost tkanki tłuszczowej może być wynikiem niewłaściwego użycia urządzenia, niewystarczającego zamrożenia obszaru lub nieprawidłowego przyłożenia aplikatora do miejsca zabiegu.
W wieloośrodkowym przeglądzie obejmującym prawie 8700 cykli kriolipolizy u 2114 pacjentów badacze zgłosili częstość występowania paradoksalnego przerostu tkanki tłuszczowej na poziomie od 0,05% do 0,39%.[4].

Skuteczność

Obecnie nie ma znormalizowanych protokołów zabiegów urządzeniami do kriolipolizy. Ogólne podejście doświadczenych praktyków można znaleźć w literaturze oraz publikacjach.
Zwykle redukcja objętościowa jest widoczna po jednym pełnym cyklu leczenia, przy czym zadowalający wynik kliniczny można łatwiej osiągnąć po co najmniej dwóch zabiegach. Ta liczba może się znacznie różnić między pacjentami. Ponadto istnieją pacjenci, u których leczenie nigdy nie będzie praktycznie skuteczne. Albo w ogóle nie reagują na leczenie. albo wymagają zaporowej liczby zabiegów. Nie ma rygorystycznych badań klinicznych określających minimalną liczbę zabiegów wymaganą do osiągnięcia sukcesu w każdym obszarze docelowym [4].
Po wyborze obszarów do leczenia, wskazane jest wykonanie ich znormalizowanych zdjęć w celu porównania przed i po zabiegu. Dokumentacja widocznych zmian może odegrać ważną rolę w zadowoleniu pacjenta.
Eksperci wskazują, że optymalni pacjenci wybrani do kriolipolizy powinni mieć obszary tłuszczu, które są dobrze zlokalizowane i mogą być skutecznie zassane przez aplikator.
BMI pacjenta samo w sobie nie jest ograniczeniem obiektywnego powodzenia. Kriolipoliza w obszarach podbródkowym i podżuchwowym jest zatwierdzona dla BMI do 43 kg/m2. Dla ≤ 30 kg/m2 we wszystkich pozostałych obszarów jest określona na poziomie ≤ 30 kg/m2, Pacjenci z nadmiernie wysokim BMI, dużymi i ciągłymi obszarami tłuszczu lub luźnymi fałdami skóry są często uważani za mniej prawdopodobnych do osiągnięcia zadowalających wyników. Szczególnie ciężka otyłość jest przeciwwskazaniem do zabiegu kriolipolizy [4].
Po zakończeniu zabiegu kriolipolizy wielu praktyków włącza bezpośrednio po nim manualny masaż leczonego obszaru.

Cierpliwość jest niezbędna po kriolipolizie, ponieważ efekty mogą być widoczne po tygodniach lub miesiącach. Utrzymanie zdrowego stylu życia poprzez zbilansowane odżywianie, nawodnienie, regularne ćwiczenia oraz unikanie palenia i nadmiernego spożycia alkoholu może pomóc utrzymać korzyści. Należy rozważyć alternatywne opcje, takie jak modyfikacje diety i ćwiczeń lub mniej inwazyjne zabiegi modelowania sylwetki, jeśli kriolipoliza nie jest odpowiednia.

Podsumowanie

Badanie konsumenckie American Society for Dermatologic Surgery (ASDS) z 2021 r. dotyczące zabiegów dermatologicznych kosmetycznych wykazało, że prawie 70% respondentów rozważało zabieg kosmetyczny, a 47% respondentów zgłosiło, że rozważa zabiegi modelowania sylwetki. Nadmiar tłuszczu był wymieniany jako najczęstszy problem, przy czym 77% konsumentów martwił nadmiar tłuszczu na dowolnej części ciała, a 70% martwił nadmiar tłuszczu szczególnie pod brodą/szyją [4].
Pomimo bezprecedensowej popularności, jaką obecnie cieszy się liposukcja pozostaje ona zabiegiem obarczonym nieodłącznymi ryzykami i wadami. Jest to zabieg inwazyjny i jako taki niesie ze sobą ukryte ryzyko związane z zabiegiem chirurgicznym, w tym ryzyko związane ze znieczuleniem. Jedno z badań wykazało ogólny wskaźnik powikłań na poziomie 2,4%. Niektóre powikłania, (choć występujące rzadko) takie jak zator tłuszczowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, infekcja i perforacja trzewna, mogą być poważne, a czasami śmiertelne. Najczęstszym powikłaniem liposukcji jest nieregularność konturu, która może wystąpić u 9% pacjentów i może powodować zachorowalność wymagającą dodatkowych interwencji. Chociaż liposukcja pozostaje najpopularniejszym zabiegiem modelowania sylwetki zarówno wśród mężczyzn, jak i kobiet, w Stanach Zjednoczonych zyskało popularność kilka nieinwazyjnych alternatyw dla modelowania w tym kriolipoliza.

Kriolipoliza oferuje bezpieczną i wygodną opcję usuwania tłuszczu z długotrwałymi korzyściami. Może jednak nie być odpowiednia w przypadku niektórych schorzeń medycznych. Konsultacje z ekspertami medycznymi i uwzględnienie osobistych preferencji są niezbędne do podjęcia świadomej decyzji o kriolipolizie jako opcji rzeźbienia ciała.
Kriolipoliza jest ogólnie dobrze tolerowana przez szerokie spektrum pacjentów. Podczas zabiegu dyskomfort jest uważany za dość łagodny i objawia się jako zlokalizowane uczucie intensywnego zimna i ucisku. Efekty uboczne są łagodne i trwają krótko, a żaden nie trwa dłużej niż kilka tygodni. Możliwe powikłania kriolipolizy są nieliczne i stosunkowo rzadkie.
W miarę jak dziedzina nieinwazyjnego modelowania sylwetki wciąż się rozwija, kriolipoliza wydaje się być jedną z najlepszych dostępnych opcji leczenia. Rosnąca liczba zabiegów wykonywanych corocznie i stale różnicujące się urządzenia do kriolipolizy, które debiutują na rynku, sugeruje, że nie jest to przemijający trend.
Kriolipoliza cieszy się szerokim zainteresowaniem w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie ze względu na jej względną przystępność cenową, niewiele przeciwwskazań, niskie ryzyko, minimalny czas rekonwalescencji i zauważalne rezultaty. Leczenie stało się niezwykle dostępne dzięki ogromnej liczbie dostawców. Chociaż zabiegi kriolipolizy wiążą się z nieodłącznym zabieg można uznać za całkiem bezpieczny, zwłaszcza w porównaniu z jakąkolwiek inwazyjną alternatywą np.liposukcją.

Literatura

era

[1] Assessing the benefits and drawbacks of cryolipolysis as a noninvasive body sculpting technique: risks, side effects, and future research – an editorial.- Ali, Tooba MBBSa; Habib, Ashna MBBSa; Riaz, Rumaisa MBBSa; Shaukat, Ayesha MBBSa; Akilimali, Aymar MDb
International Journal of Surgery: Global Health 6(5):e0340, September 2023.

[2] Adverse Events Associated With Cryolipolysis: A Systematic Review of the Literature – Bobak Hedayati  Margit Juhász Sherman Chu Natasha Atanaskova Mesinkovska 2020 Oct:46 Suppl 1:S8-S13.

[3] Rare Cryolipolysis Complications – Lisette Hilton – Aesthetic Authority Vol. 2: No. 3

[4] Cryolipolysis in the United States—Review of the clinical data – John Hetzel MD, Nardin Awad DO, Vishnu Bhupalam BS, Mark Nestor MD, PhD – Journal of Cosmetic Surgery John Wiley & Son 21 November 2023

 

Partnerzy: inmode.pl
Projekt strony: logo