Biofibre® – nowe mozliwości implantacji sztucznych włosów
Implantacja syntetycznych włosów rozpoczęła się w Japonii w latach 70. W 1976 roku dr S. Yamada i dr K. Fukuta przedstawili swoją technikę firmie JMJ. Od tego roku zacięta konkurencja na rynku północnoamerykańskim doprowadziła do pojawienia się wielu firm oferujących włókna, które były nieodpowiednie do stosowania jako zamiennik ludzkich włosów. Wystąpiły komplikacje kliniczne z powodu: niewłaściwej techniki przez niewykwalifikowany personel, złą selekcję pacjentów, niesterylne warunki pracy i nie- biokompatybilny materiał implantacyjny. Doprowadziło to w 1983 r do wydania zakaz przez FDA implantacji syntetycznych włosów.
Nie zaniechano jednak badań dotyczących implantacji sztucznych włosów. Wraz z postępem biomedycyny pojawiły się techniki powodujące znacznie mniej powikłań. Późniejsze badania prowadzone w Europie przez włoską firmę Medicap skupiały się na opracowaniu biokompatybilnych włókien syntetycznych (biozgodne włókna Biofibre®), lepszej technice implantacji z odpowiednimi protokołami medycznymi. UE w 1996 roku uznała technikę implantacji sztucznych włosów jako akt medyczny (CE 0373/TGA, CE 0373). Sztuczne włosy są uwzględnione na liście wyrobów medycznych. Od tego momentu, zabiegi mogą być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy w odpowiednich warunkach. Aby zapewnić prawidłowe wytyczne, dotyczące odpowiedniego przebiegu zabiegu i zminimalizować ryzyko wystąpienia powikłań, w kolejnych latach opracowano ścisłe protokoły medyczne. Zatwierdzenie tej metodologii stanowiło wielką korzyść dla pacjentów. Biofibre® jest obecny w 50 krajach.
Materiały i metody
Włosy Biofibre® są sterylnym, obojętnym, odpornym na promieniowanie UV, wysoce biokompatybilnym włóknem poliamidowym klasy medycznej. Włosy mają grubość 0,08 – 0,09 mm oraz długość 160 – 460 mm. Nadają się do implantacji u mężczyzn i kobiet. Włosy Biofibre® dostępne są w 13 kolorach. Środki barwiące są wtłaczane na poziomie molekularnym, tworząc stabilny związek bez migracji koloru. Włosy posiadają trzy różne kształty (prosty, falowany, kręcony). Można je myć i suszyć jak włosy naturalne. Włosy Biofibre ® są miękkie i elastyczne co umożliwia uzyskanie doskonałego efektu estetycznego. Czynniki te są bardzo ważne w okresie pozabiegowym, ponieważ zapewniają szybki proces gojenia, brak urazów skóry oraz naturalny wygląd.
Bardzo ważnym elementem w implantacji włosów jest system zakotwiczenia. System zakotwiczenia włókien musi umożliwiać z jednej strony dobre umocowanie implantu, a zdrugiej możliwość usunięcie implantu ( jeśli to konieczne) bez urazów i trwałych blizn. System zakotwiczenia „odwracalnego węzła” Biofibre® 4.0 spełnia te warunki. Zapewnia trwałe utrzymanie implantu w tkance skórnej. Specjalny odwracalny węzeł umożliwia całkowite wyciągnięcie włókna gdy zachodzi taka potrzeba. W 99,1% przypadków, usunięcie włókien pozwala na przywrócenie stanu pierwotnego skóry głowy, w bardzo krótkim czasie.
Badania
Technika implantacji została poddana badaniom klinicznym, prowadzonym od lat dziewięćdziesiątych.
W “Open Access Maced J Med Sci electronic publication ahead of print” January 20, 2018 przedstawiono wyniki badań pacjentów, ktorym wsczepiono włosy Biofibre®. Populacja badana obejmowała: 165 mężczyzn (85,05%) i 29 kobiet (14,95%). Średni wiek wynosił 42 lata (± 4,78), a przedział wiekowy 25 – 65 lat. 133 pacjentów (68,56%) miało podjęte wcześniej leczenie łysienia. Nie zgłoszono żadnych nadwrażliwości na implanty testowe. Średnia liczba wszczepionych włókien wynosiła 2302 w zakresie od 300 do 16000. Pozytywny efekt zadeklarowało 97.94% pacjentów.
W badaniach opisanych w „Polyamide hair implant (biofibre®): evaluation of efficacy and safety in a group of 133 patients May 2015” Journal of Biological Regulators and Homeostatic Agents; Serdev N, D Erme AM, Hercogova J przedstawiono skuteczność i bezpieczeństwo wszczepów włókien włosów na podstawie obserwacji 133 pacjentów z łysieniem w ciągu trzech lat (98 mężczyzn i 38 kobiet). Pacjenci byli w dobrym stanie zdrowia, mieli zdrową skórę głowy i byli sumienni w czyszczeniu skóry głowy. Wykluczono pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, toczniem, łojotokowym zapaleniem skóry i innymi chorobami skóry. Ocenę kliniczną przeprowadzono po 1 miesiącu, 4 miesiącach i co 4 miesiące po wszczepieniu. Skuteczność i bezpieczeństwo produktu oceniono u każdego pacjenta. Najliczniej reprezentowaną grupę stanowili mężczyźni w wieku od 30 do 60 lat. Przeszli oni implantację do 6000 włókien (średnio 5-6 implantów w ciągu trzech miesięcy). Utrata włókien nie była większa niż 10% rocznie w 91,4% przypadków, 15% w 7,8% przypadków i 20% w 0,8% przypadków. 96,2% pacjentów zadeklarowało zadowolenie z wyniku implantacji, podczas gdy 3,8% zadeklarowało niezadowolenie.
Zdaniem autorów implantacja włosów poliamidowych (Biofibre®) może być uważana za skuteczną technikę chirurgiczną, która pozwala na natychmiastowe efekty estetyczne. Technika implantacji włosów okazała się bezpieczna i dobrze tolerowana przez pacjentów.
Przebieg zabiegu
Prawidłowe wykonanie wszczepiania implantów włosów Biofibre® :
- przedoperacyjną selekcję pacjentów,
- prawidłową technikę implantologiczną i protokół medyczny,
- test zgodności, wszczepienie implantu do odpowiedniego obszaru,
- dokumentację medyczną,
- opiekę pooperacyjną,
- instrukcje pooperacyjne dla pacjenta z listą zabronionych produktów i zabiegów,
- okresowe kontrole dermatologiczne i stosowanie się pacjenta do zaleceń po wszczepieniu implantu.
W celu przeprowadzenia testu tolerancji na implant, wszczepia się 100 włókien i przez 5 tygodni ocenia wyniki.
Do implantacji wykorzystuje igłę z haczykiem, która wysuwa się z implantera i zaczepiona o odwracalny węzeł Biofibre®, umieszcza go pod czepcem ścięgnistym. Dzięki temu, korzeń włosa przytrzymywany jest przez tkankę włóknistą, co zapobiega przedwczesnemu wypadaniu włosów.
Implantację można wykonać za pomocą ręcznego narzędzia Adjustable Implanter. Narzędzie zaprojektowano tak, aby zapewnić najlepszą precyzję implantacji włosa i zminimalizować ryzyko urazu. Wykorzystanie automatycznego urządzenia Biofibre® pozwala na implantację, zawsze, na tej samej odpowiedniej głębokości i w odpowiednim kierunku oraz umożliwia wszczepienie do 800 włosów na godzinę (zmniejszenia czasu zabiegu).
Odległość między dwoma włóknami powinna wynosić około 2 mm – co daje około 40 włókien/cm2. Przestrzeganie tego dystansu znacznie zmniejsza ryzyko infekcji. W trakcie jednej sesji wszczepia się nie więcej niż 1000 włosow. Kierunek wszczepiania włókien powinien być zgodny z kierunkiem istniejących naturalnych włosów.
Oferowane są dwa warianty pojedynczy włos lub potrójny włos. Zaletą potrójnych włosów jest: łagodniejsza pielęgnacja, większa objętość przy mniejszej liczbie implanty i szybsze pokrycie skóry głowy. Konsekwencje to: większy roczny ubytek włosów i gorszy efekt estetyczny niż dla pojedynczych włókien.
Po zabiegu nie ma potrzeby stosowania opatrunku. Bezpośrednio po nim pacjent może wrócić do swoich aktywności. Po 3 dniach zaleca się pierwsze mycie szamponem z ketokonazolem. Przez tydzień po wszczepieniu implantów, zaleca się zażywanie antybiotyku ogólnoustrojowego i miejscowe stosowanie sprayu dezynfekującego. Przez pierwsze 5 tygodni, aż do zabliźnienia skóry, pacjent musi unikać uprawiania sportu, sauny, pływania i innych aktywności, które mogą nasilać pocenie się.
Szczególną uwagę należy zwrócić na sebum skóry głowy. Sebum jest ważną i użyteczną naturalną tarczą dla skóry głowy, ale gdy jest w nadmiarze, musi zostać usunięte, zanim nagromadzi się nadmiernie wokół wszczepionych włókien, tworząc zaskórniki, co może doprowadzić do wcześniejszego wypadnięcia włókien oraz infekcji
Zalety i wady zabiegu
Jak w każdym zabiegu pozytywny efekt zalezy zarówno od przestrzegania procedur w trakcie jego realizacji jak i przestrzeganie zaleceń pozabiegowych przez pacjenta.
Zabieg nie jest zalecany dla pacjentów wrażliwych na test przedimplantacyjny ani pacjentów cierpiących na choroby skóry głowy lub choroby ogólne, takie jak cukrzyca, toczeń, HIV, zapalenie wątroby, choroby autoimmunologiczne itp.
Od pacjenta wymagana jest przedewszystkim odpowiednia higiena skóry głowy. Najważniejsze zakazane zabiegi to:
- stosowanie barwników z amoniakiem lub rezorcyną,
- rozjaśnianie włosów,
- zabiegi mikroigłowe,
- trwała ondulacja,
- nadmierne ciągnięcie włókien,
- narażania włókien na nadmierne ciepło (powyżej 50°C),
- używanie prostownicy do włosów.
Technika implantacji wlosow Biofibre® zapewnia natychmiastowy efekt estetyczny i wystarczającą ilość włosów, w krótkim czasie, bez konieczności pobierania włosów z innego miejsca. Jest to minimalnie inwazyjna technika, która nie wymaga hospitalizacji i może być stosowana samodzielnie lub w połączeniu z innymi technikami odbudowy owłosienia. Zabieg może być również wykonywany, w celu skorygowania blizn lub oparzeń skóry głowy. Technika ta nie jest wskazana do wszczepiania implantów na skroniach, na nisko położonej linii frontowej włosów, na obszarach skóry głowy z bardzo cienką skórą właściwą oraz w przypadku patologicznego zanikania skóry na głowie.
Najważniejsze zalety implantacji wlosow Biofibre®:
- naturalny efekt estetyczny
- duża ilość implantowanych włosów w bardzo krótkim czasie
- bezpieczeństwo pacjenta
- łatwość i szybkość wykonania (800-1000 włókien/godz.)
- bezbolesna operacja ambulatoryjna (znieczulenie miejscowe)
- brak rekonwalescencji po zabiegu
- maksymalny współczynnik utrwalania
- optymalna głębokość implantu
- doskonała orientacja implantowanych włókien
- nie jest wymagana strefa dawcza
- natychmiastowy efekt estetyczny możliwość uzyskania stopniowego zagęszczania
- na wszystkie rodzaje łysienia u mężczyzn i kobiet
- nadaje się do leczenia wszystkich rodzajów łysienia (AGA, oparzenia, urazy itp.)
Biofibre® zapewnia zadowalające efekty zarówno u mężczyzn jaki kobiet. Jeżeli wskazania są przestrzegane, technika ta stanowi: bezpieczną i skuteczną metodę leczenia łysienia dając natychmiastowe rezultaty estetyczne i ogromny komfort psychiczny. Jest to również odpowiednie technika zakrywania blizn skóry głowy, takich jak pooparzenia i blizny pourazowe.
Podsumowanie
Implanty sztucznych włosów Biofibre® otworzyły nowe możliwości przed osobami borykającymi się z problemem łysienia, utraty gęstości, nadmiernego wypadania, czy ubytków włosów w obrębie blizn Implantacja włosów Biofibre® może być przeprowadzona jako samodzielny zabieg, lub w połączeniu z innymi metodami w celu poprawy ich efektywności. Wszczepione podczas zabiegu Biofibre® implanty utrzymują się w skórze głowy przez okres około 10 lat, a co 2-3 lata, w razie potrzeby, można przeprowadzić dodatkowy zabieg ich zagęszczania. Przyjmuje się, że średnia utrata wszczepionych włosów to 10% na rok.
Zaznajomiając się z procesem, potencjalnym ryzykiem i oczekiwanymi rezultatami, kobiety i mężczyźni mogą podejmować świadome decyzje dotyczące odbudowy włosów. Dzięki postępowi technologicznemu i wiedzy wykwalifikowanych specjalistów implanty sztucznych włosów stały się realnym i skutecznym rozwiązaniem dla osób pragnących odmłodzić linię włosów i odzyskać pewność siebie.
Zabiegi implantacji może wykonywać tylko osoba przeszkolona w certyfikowanym ośrodku Biofibre.
